ISO/IEC 17025, test ve kalibrasyon laboratuvarlarının yeterliliğini değerlendirmek için uluslararası bir standarttır. Bu standardın, satın alma ve tedarikçi seçimi ile ilgili özel gereksinimleri bulunmaktadır. İşte ISO/IEC 17025 çerçevesinde satın alma kriterleri ve tedarikçi seçimi ile ilgili önemli noktalar:
Satın Alma Kriterleri
ISO/IEC 17025 standartları gereğince, laboratuvarların satın alma süreçleri aşağıdaki şekilde düzenlenmelidir:
1. Tedarikçi ve Satın Alma Şartlarının Tanımlanması
Laboratuvar, satın aldığı ürünlerin ve hizmetlerin kalite ve performans kriterlerini açıkça tanımlamalıdır. Bu kriterler, ürünlerin veya hizmetlerin laboratuvarın teknik ve kalite gereksinimlerini karşılamasını sağlamalıdır.
2. Yeterlilik Kriterleri
Satın alınan ürünlerin veya hizmetlerin yeterliliğini sağlamak için, tedarikçilerin yeterliliği değerlendirilmelidir. Bu, tedarikçilerin kalite sistemlerinin, teknik kapasite ve geçmiş performanslarının değerlendirilmesini içerebilir.
3. Dokümantasyon ve İzlenebilirlik
Satın alma işlemleriyle ilgili olarak, her iki tarafın da anlaşmaya vardığı kriterler ve şartların yazılı olarak dokümante edilmesi gerekmektedir. Ayrıca, alınan ürünlerin ve hizmetlerin izlenebilirliğini sağlamak için gerekli kayıtların tutulması önemlidir.
4. Kalite Kontrol
Alınan ürünlerin veya hizmetlerin kalite kontrolü yapılmalıdır. Bu, ürünlerin veya hizmetlerin laboratuvarın belirlediği kriterlere uygunluğunu doğrulamak için yapılan testleri ve kontrolleri içerir.
5. Sözleşme ve Anlaşmalar
Tedarikçilerle yapılan anlaşmalar ve sözleşmeler, satın alma şartlarını, kalite gereksinimlerini ve teslimat şartlarını açıkça belirtmelidir.
Tedarikçi Seçimi
ISO/IEC 17025’e göre tedarikçi seçimi şu şekilde yapılmalıdır:
1. Tedarikçi Değerlendirme
Tedarikçilerin, laboratuvarın belirlediği kalite ve teknik gereksinimleri karşıladığından emin olmak için bir değerlendirme süreci uygulanmalıdır. Bu, tedarikçilerin kalite yönetim sistemlerini, teknik yeterliliklerini ve referanslarını incelemeyi içerebilir.
2. Tedarikçi Onayı ve Denetimi
Laboratuvar, tedarikçilerini onaylamalı ve gerektiğinde denetimlerini yapmalıdır. Tedarikçilerin performanslarını düzenli olarak değerlendirmek ve bu değerlendirmelere dayanarak tedarikçi onayı ve sürekliliğini sağlamak önemlidir.
3. Performans İzleme
Tedarikçilerin performansını izlemek, kalite ve teslimat kriterlerine uygunluklarını değerlendirmek için düzenli olarak performans değerlendirmeleri yapılmalıdır. Bu, alınan ürünlerin ve hizmetlerin kalitesini doğrudan etkiler.
4. Şikayet ve Düzeltici Faaliyetler
Tedarikçilerle ilgili olarak herhangi bir sorun veya uyumsuzluk durumunda, laboratuvarın şikayetleri kayıt altına alması ve düzeltici faaliyetleri başlatması gerekmektedir. Bu, tedarikçi ilişkilerinin sürekli olarak iyileştirilmesine yardımcı olur.
5. Sürekli İyileştirme
Tedarikçi performansını ve satın alma süreçlerini sürekli olarak iyileştirmek için geri bildirim mekanizmaları oluşturulmalıdır. Bu, laboratuvarın tedarikçi ilişkilerini güçlendirir ve uzun vadeli işbirliklerini teşvik eder.
ISO/IEC 17025 standardı, laboratuvarların satın alma ve tedarikçi seçim süreçlerini belirleyerek, yüksek kaliteli ve güvenilir sonuçlar elde etmelerini sağlamaya yönelik kapsamlı bir çerçeve sunar. Bu standart, laboratuvarların kalite yönetim sistemlerinin etkinliğini ve sürekli iyileştirilmesini destekler.
