ISO 17025, laboratuvarların yeterliliklerini ve kalite yönetim sistemlerini belirleyen uluslararası bir standarttır. Bu standart, test ve kalibrasyon laboratuvarlarının teknik yeterliliklerini ve yönetim sistemlerini güvence altına alarak, laboratuvarların müşterilerine güvenilir sonuçlar sunmasını sağlar.
ISO 17025 standardı ile laboratuvarlar kendilerine tarafsız, gizli, izlenebilir ve sürdürülebilir bir sistem kurarlar. Tarafsızlık, gizlilik ve izlenebilirlik ISO 17025 standardının temelini oluşturmaktadır.
Bu sistem içerisinde laboratuvarın tüm iş akışı prosedür, talimat, form, liste vb. dokümanlar aracılığı ile yazılı hale getirilerek uygulanmaya başlar.
Sistemler yaşayan düzenlerdir.
ISO 17025’in Önemi
ISO 17025, laboratuvarların teknik yeterliliklerini ve kalite yönetim sistemlerini değerlendirir. Bu standart, laboratuvarların doğru ve güvenilir test ve kalibrasyon sonuçları sağlamasını garanti eder. Bu nedenle, ISO 17025 akreditasyonu, laboratuvarların ulusal ve uluslararası düzeyde tanınmasını sağlar ve müşterilere güven verir.
ISO 17025’in Temel Gereksinimleri
ISO 17025 standardı, iki ana bölümden oluşur: yönetim gereksinimleri ve teknik gereksinimler.
Yönetim gereksinimleri, laboratuvarın organizasyon yapısı, kalite yönetim sistemi, dokümantasyon ve müşteri ilişkileri gibi konuları kapsar.
Teknik gereksinimler ise, laboratuvarın teknik yeterliliği, test ve kalibrasyon yöntemleri, cihaz kalibrasyonu, ölçüm izlenebilirliği ve personel yeterliliği gibi konuları içerir.
- Yönetim Gereksinimleri:
- Organizasyon yapısı ve sorumluluklar
- Kalite yönetim sistemi
- Dokümantasyon kontrolü
- Müşteri geri bildirimi ve şikayet yönetimi
- Teknik Gereksinimler:
- Test ve kalibrasyon yöntemleri
- Cihaz kalibrasyonu ve bakım
- Ölçüm izlenebilirliği
- Personel yeterliliği ve eğitim
ISO 17025’in Faydaları
ISO 17025 uygulaması, laboratuvarlara birçok avantaj sağlar. Bu avantajlar arasında, artan müşteri güveni, ulusal ve uluslararası tanınırlık, daha iyi laboratuvar yönetimi ve sürekli iyileştirme yer alır. Ayrıca, ISO 17025, laboratuvarların rekabet avantajı elde etmesine ve piyasa paylarını artırmasına yardımcı olur.
ISO 17025 standardı, laboratuvarların kalite yönetim sistemlerini ve teknik yeterliliklerini güvence altına alarak, doğru ve güvenilir test ve kalibrasyon sonuçları sağlamalarına yardımcı olur. ISO 17025 akreditasyonu, laboratuvarların ulusal ve uluslararası düzeyde tanınmasını sağlar ve müşterilere güven verir. Bu nedenle, laboratuvarlar için ISO 17025 standardının önemi büyüktür.
Laboratuvarlar ISO 17025 standardına uygun kalite yönetim sistemini kendi kurmalı ve işletmelidir. Bazı sektörlerde ise firmaların beyanları yetersiz kalmakta olup ISO 17025 standardına göre akredite olması beklenmektedir.
