Aplikasyon, Metot Geliştirme ve Validasyon Çözümleri
Cihazlarınızdan maksimum verimi alın. Analitik metot geliştirme, süreç validasyonu ve ISO 17025 akreditasyon danışmanlığında uzman partneriniz.
Uzmanlarımızla GörüşünAplikasyon ve Metot Geliştirme: Bilimi Pratiğe Dökmek
Laboratuvar cihazlarına sahip olmak, doğru sonuçlar üretebilmek için tek başına yeterli değildir. Numunenin hazırlanmasından cihazın enjeksiyon parametrelerine, kolon seçiminden dedektör ayarlarına kadar her adımın optimize edilmesi gerekir. Buna "Aplikasyon Geliştirme" denir.
Laboratuvardan.com olarak; literatürde bulunmayan veya standart metotların (ISO, ASTM, EPA) laboratuvarınız şartlarına uyarlanamadığı durumlarda, size özel "Terzi İşi (Tailor-made)" metotlar geliştiriyoruz. Hedefimiz; en düşük maliyetle, en kısa sürede, en doğru sonucu almanızı sağlamaktır.
Metot Geliştirme
Yeni bir ürün veya analiz için sıfırdan analiz yöntemi oluşturulması. Mobil faz seçimi, kolon seçimi ve numune hazırlama optimizasyonu.
Metot Transferi
Ar-Ge laboratuvarında geliştirilen bir metodun, Kalite Kontrol (KK) laboratuvarına veya farklı bir cihaza başarıyla aktarılması.
Metot İyileştirme
Mevcut metodunuz çok mu uzun sürüyor? Pikler ayrılmıyor mu? Metodunuzu revize ederek analiz süresini kısaltıyor ve solvent tasarrufu sağlıyoruz.
Validasyon mu, Verifikasyon mu?
Laboratuvar dünyasında en çok karıştırılan iki kavramdır. ISO 17025 standartlarına göre doğru terminolojiyi kullanmak hayati önem taşır.
- Validasyon (Geçerli Kılma): Standart olmayan, laboratuvarda geliştirilen veya kapsamı genişletilen metotların, amaçlanan kullanıma uygunluğunun deneysel olarak kanıtlanmasıdır. Yani "Bu metot, bu iş için doğru çalışıyor mu?" sorusunun cevabıdır.
- Verifikasyon (Doğrulama): Standart bir metodun (örn: TS EN ISO...), laboratuvarınızdaki cihaz ve personelle doğru şekilde uygulanabildiğinin gösterilmesidir. Yani "Ben bu standart metodu laboratuvarımda yapabiliyor muyum?" sorusunun kanıtıdır.
Uzman ekibimiz, analizinizin türüne göre Validasyon Protokolü hazırlamanıza ve raporlamanıza rehberlik eder.
Hangi Cihazlarda Uzmanız?
Aşağıdaki ileri teknoloji cihaz gruplarında aplikasyon desteği sunuyoruz:
- Kromatografi: HPLC, UHPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS, IC (İyon Kromatografi).
- Spektroskopi: AAS (Atomik Absorpsiyon), ICP-OES, ICP-MS, UV-VIS Spektrofotometre, FTIR.
- Genel Laboratuvar: Titrasyon sistemleri, Kjeldahl Azot/Protein Tayini, Yağ Tayini, Viskozite ölçümleri.
Adım Adım Süreç Nasıl İşliyor?
Bizimle çalışmaya başladığınızda süreç şu şekilde ilerler:
- Literatür Taraması: Analiz edilecek madde (analit) ve numune matrisi (gıda, su, kan vb.) için bilimsel makaleler ve standartlar incelenir.
- Ön Denemeler: Laboratuvarınızda veya uygulama merkezimizde ön testler yapılır. Uygun kolon, çözücü ve dedektör belirlenir.
- Optimizasyon: Pik çözünürlüğü (Resolution), kuyruklanma faktörü (Tailing) ve analiz süresi ideal seviyeye getirilir.
- Validasyon Çalışması: Metodun güvenilirliğini kanıtlamak için parametre testleri (Doğrusallık, Tekrarlanabilirlik vb.) yapılır.
- Raporlama: ISO 17025 formatına uygun validasyon raporu teslim edilir.
📚 Validasyon Parametreleri Sözlüğü
Validasyon raporlarında karşınıza çıkan terimleri aşağıda arayabilir ve ne anlama geldiklerini öğrenebilirsiniz.
| Parametre | Açıklama | Önem Derecesi |
|---|---|---|
| Spesifiklik (Specificity) | Yöntemin sadece hedeflenen maddeyi ölçebilme, diğer maddelerden (safsızlıklar) etkilenmeme yeteneğidir. | Kritik |
| Doğrusallık (Linearity) | Cihazın verdiği sinyalin (örn. alan), numune konsantrasyonu ile doğru orantılı olduğunu gösteren R² değeridir. | Kritik |
| LOD (Dedeksiyon Limiti) | Limit of Detection. Cihazın "burada bir şey var" diyebileceği en düşük madde miktarıdır. | Eser Analizler için Önemli |
| LOQ (Tayin Limiti) | Limit of Quantification. Maddenin miktarının "sayısal olarak güvenle" verilebileceği en düşük seviyedir. | Kritik |
| Kesinlik (Precision) | Aynı numunenin tekrar tekrar analiz edildiğinde sonuçların birbirine ne kadar yakın olduğu. (Tekrarlanabilirlik). | Kritik |
| Doğruluk (Accuracy) | Ölçülen değerin, "gerçek" değere ne kadar yakın olduğu. Geri kazanım (Recovery) çalışmaları ile yapılır. | Kritik |
| Sağlamlık (Robustness) | Metot parametrelerinde (pH, sıcaklık, akış hızı) yapılan küçük değişikliklerin sonucu etkilememesi durumu. | Önemli |
| Ölçüm Belirsizliği | Sonucun güven aralığını belirleyen, tüm hata kaynaklarının istatistiksel hesaplaması. | ISO 17025 Zorunlu |
İş ve Analiz Süreçleri Geliştirme
Sadece cihaz başında değil, laboratuvarın genel yönetiminde de verimlilik sağlıyoruz. Laboratuvarınızın bir fabrika gibi işlemesi için iş akış şemaları oluşturuyoruz.
- Numune Kabul ve Barkodlama Sistemi Kurulumu
- Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemi (LIMS) Entegrasyon Danışmanlığı
- Sarf Malzeme Stok Takip Stratejileri
- Personel Yetkinlik Matrisi Oluşturma
Eğitim ve Sertifikasyon
Kurduğumuz metotların sürdürülebilir olması için personel eğitimi şarttır. Laboratuvarınızda, kendi cihazlarınızla verdiğimiz eğitimler:
- Temel ve İleri Seviye HPLC/GC Kullanıcı Eğitimi
- Metot Validasyonu ve Belirsizlik Hesaplama Eğitimi
- Cihaz Bakım ve Sorun Giderme (Troubleshooting) Eğitimi
Eğitim sonunda katılımcılara "Eğitim Katılım Sertifikası" verilmektedir.
Sıkça Sorulan Sorular (SSS)
Metot geliştirme süresi ne kadardır?
Uzaktan destek verebiliyor musunuz?
Validasyon raporları TÜRKAK denetimlerinde geçerli mi?
Cihazı sizden almamış olsak da hizmet alabilir miyiz?
Laboratuvarınızın Performansını Artırın
Analizlerinizde takıldığınız noktaları aşmak, validasyon yükünü hafifletmek için bizimle iletişime geçin.
✉️ [email protected] | 📞 0(540) 106 86 40
Teklif İsteyin